Τι είναι η πιστοποίηση CE;

Πίνακας περιεχομένων:

Anonim

Ανεξάρτητα από το πού προωθήσετε το προϊόν σας, ίσως χρειαστεί να τηρήσετε κάποιο είδος καθιερωμένου προτύπου για να βεβαιωθείτε ότι το προϊόν σας είναι ασφαλές για χρήση. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, αυτό σημαίνει συχνά ότι το προϊόν σας έχει πιστοποιηθεί από Underwriters Laboratories, ενώ τα προϊόντα που πωλούνται στον Καναδά είναι πιστοποιημένα από την Καναδική Ένωση Προτύπων. Στην πλειονότητα της Ευρώπης είναι η πιστοποίηση CE, οπότε αν οι στόχοι σας περιλαμβάνουν παρουσία στην ευρωπαϊκή αγορά, θα πρέπει να μάθετε για αυτό.

Ένας Γρήγορος Αστάτης CE

Τα αρχικά CE αποτελούν "Conformité Européenne", το οποίο είναι γαλλικό για την "ευρωπαϊκή συμμόρφωση". Αν το βάλετε στο προϊόν σας, σημαίνει ότι ισχυρίζεστε ότι συμμορφώνεστε με τα ισχύοντα ευρωπαϊκά πρότυπα. τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και η Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και η Νορβηγία.Συνολικά, οι χώρες αυτές αποτελούν τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο ή τον ΕΟΧ.Η Ελβετία και η Τουρκία δεν αποτελούν επίσημα μέρος του ΕΟΧ αλλά αναγνωρίζουν την επισήμανση CE για πολλά προϊόντα Αυτό σημαίνει ότι η πιστοποίηση από την Ευρωπαϊκή Ένωση ανοίγει την πόρτα για το προϊόν σας σε περισσότερες από 30 διαφορετικές χώρες, αλλά δεν χειρίζεται τον ίδιο τρόπο με την πιστοποίηση UL ή CSA, ωστόσο δεν υπάρχει κανένας κρατικός φορέας που να χορηγεί πιστοποίηση CE. προϊόν πρέπει να ανταποκριθεί και να επαληθεύσει ότι το έχετε κάνει.

Υπάρχουν ξεχωριστές διαδρομές

Η εύρεση του τρόπου σας μέσω του συστήματος δεν είναι απαραιτήτως απλή. Αρχικά, δεν εμπίπτουν όλα τα προϊόντα στο σύστημα CE. Για παράδειγμα, τα καλλυντικά δεν απαιτούν πιστοποίηση CE και ούτε τα τρόφιμα ούτε τα φαρμακευτικά προϊόντα. Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν θα χρειαστεί να περάσετε κάποια νομική διαδικασία για να πουλήσετε το προϊόν σας στην Ευρώπη - πιθανόν να το κάνετε - αλλά δεν είναι η διαδικασία CE. Το προϊόν σας ενδέχεται επίσης να εξαιρεθεί από την κανονιστική ρύθμιση CE, εάν ταιριάζει σε ορισμένες κατηγορίες. Εάν μεταφέρετε αντίκες στην Ευρώπη, είναι απαλλαγμένες και έτσι υπάρχουν προϊόντα που θα ανακαινιστούν στην Ευρώπη ή θα μετατραπούν και θα μεταπωληθούν εκτός Ευρώπης. Λάβετε υπόψη ότι εάν το προϊόν σας δεν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της οδηγίας CE ή στην ευρύτερη οδηγία για την ασφάλεια των προϊόντων στην Ευρώπη, θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι συμμορφώνεστε με τη νομοθεσία της κάθε χώρας. Τέλος, εάν χρειάζεται να συμμορφώνεστε με την πιστοποίηση CE, δεν απαιτούνται πιστοποιητικά τρίτων για όλα τα προϊόντα. Συχνά, μπορείτε μόνο να ερευνήσετε το κατάλληλο πρότυπο μόνοι σας, να συντάξετε τεκμηρίωση για να βεβαιωθείτε ότι το προϊόν σας ανταποκρίνεται στο πρότυπο και να υποβάλετε τα έγγραφα για έγκριση.

Ξεκινώντας τη διαδικασία

Το πρώτο βήμα για την πιστοποίηση του προϊόντος CE σας είναι να μάθετε ποιες από τις οδηγίες CE της ΕΕ ισχύουν για το προϊόν σας. Αν φτιάχνετε παιχνίδια, για παράδειγμα, ισχύουν τρεις: 2009/48 / ΕΚ, 88/378 / ΕΟΚ και 93/68 / ΕΟΚ. Πολλά προϊόντα ηλεκτρονικών θα πρέπει να συμμορφώνονται με την οδηγία 2004/108 / ΕΚ, η οποία καλύπτει την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και, πιθανώς, και την οδηγία 2006/95 / ΕΚ, η οποία καλύπτει τα προϊόντα χαμηλής τάσης. Μερικές φορές ισχύουν αρκετές οδηγίες. Αν κατασκευάσατε ένα έξυπνο ηλεκτρονικό παιχνίδι με χαρακτηριστικά Bluetooth, για παράδειγμα, θα πρέπει να εξετάσετε όλες αυτές τις οδηγίες για να βεβαιωθείτε ότι συμμορφώνεστε.

Πώς να συμμορφωθείτε

Οι εν λόγω οδηγίες διατηρούνται σκόπιμα ευρείες, επειδή πρέπει να εφαρμόζονται σε ευρύ φάσμα διαφορετικών προϊόντων. Θα μπορούσατε να τα θεωρήσετε ως ένα σύνολο βέλτιστων πρακτικών, καθορίζοντας γενικές αρχές σχετικά με το πώς το προϊόν σας πρέπει να σχεδιαστεί και να κατασκευαστεί. Δυστυχώς, αυτό δημιουργεί κάποιες δυνατότητες για δαπανηρές και χρονοβόρες διαφωνίες σχετικά με το κατά πόσον ένα προϊόν ή μια διαδικασία πληροί τα πρότυπα που ορίζει η οδηγία, οπότε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέχει ένα πιο χρήσιμο και λεπτομερές σύνολο εναρμονισμένων προτύπων για ορισμένα προϊόντα και κατηγορίες προϊόντων. Εάν το προϊόν σας καλύπτεται από ένα από τα εναρμονισμένα πρότυπα, είναι πολύ πιο εύκολο να επαληθεύσετε ότι κάνετε πράγματα σε αυτό που η ΕΕ θα αναγνωρίσει ως "τον σωστό δρόμο".

Εξακρίβωση τρίτου μέρους

Μια βασική λεπτομέρεια στις οδηγίες διευκρινίζει εάν θα χρειαστεί να δοκιμάσετε το προϊόν σας και να το πιστοποιήσετε από εργαστήριο ή οργανισμό δοκιμών τρίτου μέρους. Μπορεί να τα γνωρίζετε ως όργανα αξιολόγησης της συμμόρφωσης ή CAB, αλλά η ΕΕ χρησιμοποιεί διαφορετική ορολογία. Εκεί, ονομάζονται "κοινοποιημένοι οργανισμοί" ή NBs. Εάν το προϊόν σας απαιτεί πιστοποίηση από τρίτους, αυτό δεν σημαίνει ότι θα χρειαστεί να περάσετε το χρόνο και τα έξοδα αποστολής δειγμάτων ή πρωτοτύπων στην Ευρώπη για δοκιμές. Η ΕΕ έχει συνάψει συμφωνίες με τις Ηνωμένες Πολιτείες και άλλες χώρες, οπότε ένα CAB με έδρα τις Η.Π.Α. μπορεί να πιστοποιήσει το προϊόν σας προς πώληση στον ΕΟΧ. Μπορείτε να βρείτε ένα Αμερικανικό CAB διαβουλεύοντας με την ευρωπαϊκή βάση δεδομένων NANDO, η οποία απαριθμεί τα όργανα πιστοποίησης από όλες τις χώρες του ΕΟΧ καθώς και όλες τις χώρες που καλύπτονται από συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης.

Κάνοντας την αξιολόγηση

Οι διάφορες οδηγίες καθορίζουν ποιο επίπεδο επαλήθευσης χρειάζεται το προϊόν σας και πώς να το κάνετε. Υπάρχουν οκτώ διαφορετικές "ενότητες" που καλύπτουν διαφορετικά προϊόντα, με απαιτήσεις που κυμαίνονται από την τεκμηρίωση των δικών σας διαδικασιών παραγωγής μέχρι την πλήρη πιστοποίηση ISO 9001. Αφού εντοπίσετε την ενότητα που ισχύει για το προϊόν σας, θα χρειαστεί να διαβάσετε τις απαιτήσεις του και να δημιουργήσετε ένα σχέδιο για το πώς θα το ενσωματώσετε στη διαδικασία παραγωγής σας. Οι υπάρχουσες μέθοδοι σας ενδέχεται να πληρούν ήδη ευρωπαϊκά πρότυπα ή ίσως χρειαστεί να κάνετε σημαντικές αλλαγές. Και στις δύο περιπτώσεις, θα πρέπει να τεκμηριώσετε τι έχετε κάνει σε κάθε βήμα του δρόμου. Είστε υποχρεωμένοι να φυλάσσετε αυτόν τον τεχνικό φάκελο για 10 χρόνια μετά την έξοδο του προϊόντος από την παραγωγή.

Δηλώνοντας τη συμμόρφωση του προϊόντος σας

Το τελευταίο βήμα στη διαδικασία συμμόρφωσης είναι η δημιουργία δήλωσης συμμόρφωσης για κάθε προϊόν που θέλετε να πουλήσετε στην Ευρώπη. Αυτό δεν είναι το παχύ σκουλήκι της τεχνικής τεκμηρίωσης που έχετε δημιουργήσει κατά μήκος του δρόμου. Θα το κρατήσετε ως απόδειξη για το τι έχετε κάνει, όπως κάνατε να δείξετε την εργασία σας στην τάξη μαθηματικών πίσω στο σχολείο βαθμού. Η ίδια η ίδια η δήλωση είναι συνήθως ένα απλό έγγραφο μιας σελίδας που καθορίζει τα βασικά δεδομένα. Λέει στους ευρωπαίους αξιωματούχους ποιοι είστε και ποιο προϊόν καλύπτει η δήλωση. Εξηγεί ποιες οδηγίες εφαρμόζονταν στο προϊόν σας και ποια πρότυπα χρησιμοποιείτε, πού καταγράφονται τα αποτελέσματα των δοκιμών και ποιος είναι ο υπεύθυνος στην εταιρεία σας, σε περίπτωση που υπάρχουν ερωτήσεις.

Μαρκάρισμα του προϊόντος σας

Όταν πληρούνται όλες οι απαιτήσεις για την πιστοποίηση CE, δικαιούστε νομικά - και απαιτείται - να προσθέσετε το σήμα CE στο προϊόν σας. Συνήθως, το σήμα CE θα πρέπει να είναι μόνιμο και εύκολα αντιληπτό. Εάν το προϊόν σας έχει μια πινακίδα ή ένα decal στο κάτω μέρος με τον αριθμό του εξαρτήματος, τον αριθμό σειράς και την πιστοποίηση UL, για παράδειγμα, μπορείτε να επιλέξετε να βάλετε και το λογότυπο CE εκεί. Εάν ένας ή περισσότεροι κοινοποιούντες φορείς έχουν επαληθεύσει το προϊόν, ο αναγνωριστικός αριθμός τους πρέπει επίσης να αναγράφεται στην ετικέτα. Σε ορισμένες συγκεκριμένες περιπτώσεις, ενδεχομένως να χρειαστεί να τοποθετήσετε το σήμα CE στη συσκευασία ή την τεκμηρίωση του χρήστη αντί του ίδιου του προϊόντος. Μερικές φορές μπορεί να είναι απλώς αδύνατο να επισημάνετε ένα συγκεκριμένο προϊόν ή δεν μπορείτε να το κάνετε χωρίς να υποστείτε υπερβολικό κόστος ή να αντιμετωπίσετε σημαντικές τεχνικές προκλήσεις. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το μέγεθος και το σχήμα του προϊόντος μπορεί να σημαίνει ότι δεν μπορείτε να ικανοποιήσετε τις απαιτήσεις του ΕΟΠ για το μέγεθος και την αναγνωσιμότητα του λογότυπου CE.

Το σύμβολο CE

Το ίδιο το σύμβολο CE πρέπει να χρησιμοποιείται με πολύ συγκεκριμένους τρόπους. Πρώτον, πρέπει να είναι ανεξίτηλο, ώστε να μην μπορεί να διαγραφεί ή να μεταβληθεί χωρίς να είναι προφανής η αλλαγή. Χύτευση ή σφράγιση ακριβώς μέσα στο σώμα του προϊόντος σας είναι ένας τρόπος για να το κάνετε αυτό ή εάν είναι τυπωμένο πρέπει να είναι ανθεκτικό σε λεκέδες όταν συναντά το νερό και άλλες ουσίες. Το λογότυπο CE πρέπει να είναι τουλάχιστον 5 χιλιοστά ύψος, ή περίπου το ένα πέμπτο της ίντσας. Θα χρειαστεί επίσης να χρησιμοποιήσετε το λογότυπο CE ακριβώς όπως αυτό ορίζεται από τις ευρωπαϊκές αρχές, με τα σχηματοποιημένα C και E να σχηματίζονται από ημικύκλια. Μπορείτε να κατεβάσετε αντίγραφα υψηλής ανάλυσης του πραγματικού λογότυπου από τον δικτυακό τόπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης σε πολλαπλές μορφές, ώστε να μην χρειάζεται να το αναπαραγάγετε από μόνο του.