Η σημασία της ΟΕΠ

Πίνακας περιεχομένων:

Anonim

Η ΟΕΠ ή η ορθή εργαστηριακή πρακτική είναι ένας όρος που θεσπίστηκε στη δεκαετία του 1970 από την Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων (FDA) και τον Οργανισμό Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ) για να περιγράψει ένα σύστημα ρύθμισης των εργαστηριακών δοκιμών.

Ποιότητα

Οι αρχές της ΟΕΠ έχουν σχεδιαστεί για να διασφαλίζουν ότι οι εργαστηριακές δοκιμές και τα αποτελέσματα είναι καλής ποιότητας και είναι ανιχνεύσιμα. Οι δοκιμές που έχουν πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας λανθασμένα υλικά, μεθόδους ή εξοπλισμό μπορούν να εντοπιστούν και να μειωθούν. Τα εργαστήρια που χρησιμοποιούν GLP είναι συνεπώς πιο αξιόπιστα από εκείνα που δεν χρησιμοποιούν GLP.

Απάτη

Μετά από την ΟΕΠ, οι αναλυτές και η διοίκηση των εργαστηρίων πρέπει να τηρούν σαφή και ακριβή στοιχεία σχετικά με τη διαδικασία εξέτασης και τις χρησιμοποιούμενες μεθόδους. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την ελαχιστοποίηση των ψευδών δηλώσεων από ένα εργαστήριο, επειδή μπορεί να αναφερθεί το ίχνος χαρτιού.

Αναπαραγωγικότητα

Το GLP απαιτεί να έχει ένα γραπτό πρωτόκολλο που θα ακολουθεί στις δοκιμές και τα δικαιολογητικά για να διασφαλίσει ότι οι διαδικασίες ακολουθήθηκαν σωστά. Αυτό σημαίνει ότι άλλος αναλυτής ή εργαστήριο μπορεί να αναπαράγει ακριβώς τη δοκιμή για να εξασφαλίσει ότι ένα αποτέλεσμα είναι έγκυρο.