Το ορυκτέλαιο είναι η συλλογική ονομασία για μια σειρά υποπροϊόντων επεξεργασίας αργού πετρελαίου και διύλισης. Αυτές οι ενώσεις είναι μείγματα διαφορετικών βαρών και βαθμών υδρογονανθράκων που περιέχουν μόρια μεταξύ 15 και 40 ατόμων άνθρακα (C15 έως C40). Τα ορυκτέλαια υφίστανται περαιτέρω απόσταξη για την απομάκρυνση μολυσματικών παραγόντων όπως το θείο, ο μόλυβδος, το βανάδιο και οι πολύπλοκοι υδρογονάνθρακες όπως το βενζόλιο για την παραγωγή ορυκτελαίων ποιότητας καλλυντικών, τροφίμων και φαρμάκων. Τα τελικά προϊόντα είναι άχρωμα, άοσμο υγρά ή αδιαφανή κεριά. Είναι κοινώς γνωστές ως παραφίνη, υγρή παραφίνη, λευκό έλαιο, ζελέ πετρελαίου ή κηροί. Έχουν πολυάριθμες εφαρμογές στην ιατρική, τα καλλυντικά, την παρασκευή τροφίμων, την επιστημονική έρευνα, την επεξεργασία ξύλου και τη λίπανση των μηχανημάτων.
Φαρμακοποιία Ηνωμένων Πολιτειών
Τα φάρμακα και τα προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων των ορυκτελαίων φαρμακευτικής ποιότητας, στις Ηνωμένες Πολιτείες θα πρέπει να τηρούν τις προδιαγραφές που καθορίζονται από την υπηρεσία προτύπων της Φαρμακοποιίας των Ηνωμένων Πολιτειών (USP). Οι κατασκευαστές πρέπει να διασφαλίσουν ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα χημικά φάρμακα USP ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές που περιγράφονται στα πιο πρόσφατα πρότυπα USP και National Formulary (NF). Το USP επιβεβαιώνει ότι τα φάρμακα ελέγχονται για να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους κανονισμούς. Το μεταλλικό πετρέλαιο ποιότητας τροφίμων μπορεί επίσης να διαθέτει πιστοποίηση USP, αλλά όχι όλα τα ορυκτέλαια ποιότητας τροφίμων τηρούν τα πρότυπα USP.
Κανονισμός FDA για τα ναρκωτικά
Το ορυκτέλαιο φαρμακευτικής ποιότητας είναι φάρμακο σύμφωνα με τους κανονισμούς της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Οι κανόνες της FDA ισχύουν για τους χώρους όπου παρασκευάζεται, παρασκευάζεται και συσκευάζεται το φάρμακο. Εάν οι παραγωγοί πετρελαιοειδών ισχυρίζονται ότι τα προϊόντα τους είναι USP, θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι οι διαδικασίες παραγωγής τους ακολουθούν την τρέχουσα πρακτική καλής παρασκευής (cGMP) - ένα σύστημα ελέγχου ποιότητας στη φαρμακευτική βιομηχανία - και ότι τα προϊόντα ελέγχονται για καθαρότητα και ισχύ. Το FDA μπορεί να διενεργήσει αιφνιδιαστικές επιθεωρήσεις σε χώρους παρασκευής.
Κανονισμός Τροφίμων του FDA
Σύμφωνα με τους κανονισμούς της FDA, τα ορυκτέλαια ποιότητας τροφίμων είναι εγκεκριμένα για τυχαία επαφή με τρόφιμα και ποτά. Τα προϊόντα αυτά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 10 μέρη ανά εκατομμύριο σε οποιοδήποτε τρόφιμο. Ο νόμος περί συμπληρωματικής υγιεινής και παιδείας του 1994 ορίζει ότι τα προϊόντα τροφίμων, μεταξύ των οποίων και τα ορυκτέλαια, πρέπει να είναι «ασφαλή». Οι κατασκευαστές, και όχι ο FDA, είναι υπεύθυνοι για την ασφάλεια ενός προϊόντος.
Πρόσθετα
Το ορυκτέλαιο ποιότητας τροφίμων με προσθήκη αρώματος χρησιμοποιείται ως βρεφικό λάδι. Τα λιπαντικά ορυκτέλαιου ποιότητας τροφίμων για τα μηχανήματα τροφίμων περιέχουν αναστολείς διάβρωσης, καταστολείς αφρού και παράγοντες κατά της φθοράς, παρόλο που έχουν άδεια για επαφή με τα τρόφιμα. Το ορυκτέλαιο φαρμακευτικής ποιότητας πρέπει να είναι απαλλαγμένο από όλες τις ακαθαρσίες σύμφωνα με τα πρότυπα USP.
